Object
Title: Ocena polityki refundacyjnej w odniesieniu do leków sierocych w Polsce i w Europie
Abstract:
Leki sieroce (orphan drugs, OD) stosowane w terapii chorób rzadkich są kosztownymi technologiami medycznymi co powoduje, że ich refundacja jest głównym czynnikiem determinującym dostęp pacjentów do tych innowacyjnych leków. W UE pomimo autoryzacji OD w procedurze centralnej, istotną rolę odgrywają systemy refundacji i HTA każdego z krajów członkowskich. W badaniu przeanalizowano sytuację wszystkich leków posiadających status ‘orphan designation’ w 2017 roku w odniesieniu do rodzaju autoryzacji, rekomendacji HTA i sytuacji refundacyjnej w Belgii, Danii, Anglii/Szkocji/Walii, Francji, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii, Szwecji, Holandii, Polsce, Bułgarii, Chorwacji, Czechach, Estonii, Rumunii oraz na Węgrzech, Litwie, Łotwie i Słowacji. W CEE dokonano przeglądu i podsumowania polityki refundacyjnej OD. Jako podgrupę przeanalizowano OD stosowane w terapii schorzeń onkologicznych. Zaobserwowano, że odsetek refundowanych OD, waha się pomiędzy krajami i jest największy wśród krajów Europy zachodniej i mniejszy wśród krajów CEE, wśród których nie był zależny od PKB per capita. Autoryzacja warunkowa istotnie zmniejsza szanse leku na refundację w niektórych krajach i jest zależna od rodzaju choroby. Nie wszystkie z analizowanych krajów wdrożyły dodatkowe regulacje dotyczące HTA OD, a nieliczne nie mają takich regulacji w ogóle. Zgodność pomiędzy rekomendację HTA a statusem refundacyjnym dl ; a analizowanych leków wahała się istotnie pomiędzy krajami ze względu na różnice w systemie ochrony zdrowia. Refundacja onkologicznych OD wiąże się z rosnącym obciążeniem budżetu krajów CEE.
Place of publishing:
Level of degree:
Degree discipline:
zdrowie publiczne ; system ochrony zdrowia
Degree grantor:
Rada Dyscypliny Nauki o zdrowiu
Promoter:
Date issued:
Identifier:
Call number:
Language:
Access rights:
Object collections:
Last modified:
Sep 6, 2024
In our library since:
May 24, 2024
Number of object content hits:
27
Number of object content views in PDF format
9
All available object's versions:
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/5120
Show description in RDF format:
Show description in OAI-PMH format:
| Edition name | Date |
|---|---|
| ZB-139807 | Sep 6, 2024 |
Objects
Similar
Malinowski, Krzysztof
Jakubowski, Szczepan
Hetnał, Marcin
Mrożek-Gąsiorowska, Magdalena
Kaczyński, Łukasz
Grudzień, Agata
