Wyszukiwanie zaawansowane ?

Obiekt

Dostęp ograniczony

Ta publikacja jest chroniona prawem autorskim. Dostęp do jej cyfrowej wersji jest możliwy z określonej puli adresów ip.
Ta publikacja jest chroniona prawem autorskim. Dostęp do jej cyfrowej wersji jest możliwy z określonej puli adresów ip.

Tytuł: EU and Polish regulatory environment applicable to bacteriophage products (as representatives of innovative or non-standard medicinal products) and options for improvement

Autor:

Jujeczka, Ludwik

Data:

2021

Typ:

Praca doktorska

Abstrakt:

The PhD thesis evaluates the current EU and Polish regulatory environment applicable to bacteriophage products used for therapeutic applications in humans (as representatives of non-standard or innovative medicinal products). The thesis was focused on market approval options, expectations relevant to manufacturing conditions (including good manufacturing practice and control over the supply chain) as well as regulations relevant to conducting clinical trials. The thesis provides: i) results of evaluation of EU regulations and regulations of some EU and non-EU countries relating to bacteriophage preparations, ii) results of systematic review of proposals of revision of the EU regulations applicable to bacteriophage preparations published in the scientific literature as well as iii) results of a survey distributed to EU regulatory agencies and academic or industrial units engaged in development, manufacture or administration of bacteriophage preparations. An overall discussion is focused on options to improve the current regulations so that to increase the availability of bacteriophage products (and other non-standard or innovative medicinal products) for patients while ensuring an appropriate level of supervision.

Miejsce wydania:

Kraków

Stopień studiów:

2 - studia doktoranckie

Dyscyplina:

choroby zakaźne ; zdrowie publiczne

Instytucja nadająca tytuł:

Rada Dyscypliny Nauki o zdrowiu

Promotor:

Pilc, Andrzej ; Bochenek, Tomasz

Data wydania:

2021

Identyfikator:

oai:dl.cm-uj.krakow.pl:4592

Sygnatura:

ZB-134476

Język:

pol

Prawa dostępu:

tylko w bibliotece

Temat i słowa kluczowe:

bacteriophage phage therapy regulatory

Kolekcje, do których przypisany jest obiekt:

Data ostatniej modyfikacji:

8 kwi 2024

Data dodania obiektu:

31 mar 2022

Liczba wyświetleń treści obiektu:

1

Liczba wyświetleń treści obiektu w formacie PDF

0

Wszystkie dostępne wersje tego obiektu:

http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4593

Wyświetl opis w formacie RDF:

RDF

Wyświetl opis w formacie OAI-PMH:

OAI-PMH

Nazwa wydania Data
ZB-134476 8 kwi 2024

Obiekty

Podobne

EU and Polish regulatory environment applicable to bacteriophage products (as representatives of innovative or non-standard medicinal products) and options for improvement

Jujeczka, Ludwik

2021
Praca doktorska

Krajowy Ośrodek Salmonella

serwis informacyjny

Studies on the accumulation of selected groups of biologically active secondary metabolites in Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. in vitro cultures

Szopa, Agnieszka

2013
Praca doktorska

Studies on the accumulation of selected groups of biologically active secondary metabolites in Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. in vitro cultures

Szopa, Agnieszka

2013
Praca doktorska

Th17/T-regulatory lymphocytes axis in systemic lupus erythematosus

Kleczyńska-Szpakiewicz, Weronika

2017
Praca doktorska

Evaluation ofnegative regulation of immune response induced via epicutaneous application of antigen in animal model of rheumatoid arthritis (CIA)

Marcińska, Katarzyna

2011
Praca doktorska

Immunological response of T regulatory lymphocytes and its influence on gastrointestinal tract neoplasms development

Rubinkiewicz, Mateusz

2017
Praca doktorska

Role of natural gut flora in the regulation of inflammatory response in contact sensitivity reaction (CS) in mice

Strzępa, Anna

2015
Praca doktorska
Więcej
×

Cytowanie

Styl cytowania:

Dane kontaktowe

Adres

Biblioteka Medyczna
ul. Medyczna 7
30-688 Kraków

Telefon

12 658 72 56
517 385 669

E-Mail

Oddział Gromadzenia i Opracowania Zbiorów
cyfrowabm@cm-uj.krakow.pl

Odwiedź nas!

Ta strona wykorzystuje pliki 'cookies'. Więcej informacji