Założenia pracy dotyczyły oceny możliwości zastosowania pochodnych celulozy: hydroksypropylometylocelulozy oraz jej octanobursztynianu (HPMC i HPMCAS) do formułowania peletek jako produktu pośredniego do sporządzania tabletek. Do badań wybrano dwie substancje lecznicze stosowane w terapii nadciśnienia: atenolol i nifedypinę. W założeniach uwzględniono opracowanie technologii sporządzania stałego rozproszenia nifedypiny, opracowanie technologii wytwarzania dwóch rodzajów peletek tj. z atenololem, z których substancja uwalniałaby się szybko oraz z nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu, a także formułowanie tabletek zawierających peletki. W ramach części technologicznej sporządzono stałe rozproszenia nifedypiny metodą strącania z osadzeniem na celulozie mikrokrystalicznej (MCC) oraz ponad 120 formulacji peletek, spośród których do ostatecznej analizy wybrano 5 z atenololem i 1 z nifedypiną. Wykazano poprawę szybkości uwalniania nifedypiny z peletek zawierających jej stałe rozproszenie oraz zależność ilości uwalnianego atenololu od zawartości HPMC w masie peletkowej. W oparciu o wyniki badań kulistości, kąta usypu, twardości, porowatości podatności na odkształcanie oraz badań szybkości uwalniania dokonano oceny peletek. Do sporządzenia tabletek z peletkami wybrano peletki ze stałym rozproszeniem nifedypiny (1+9+9), oraz peletki z atenololem, laktozą oraz MCC. W celu uzyskania table ; tek z zachowaną strukturą peletek, konieczne było użycie krzemionkowanej MCC jako substancji wypełniającej. Analiza kinetyczna procesu uwalniania substancji leczniczej wykazały najlepszą korelację z modelem Higuchiego.
Feb 8, 2023
Nov 21, 2012
11
0
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/921
Edition name | Date |
---|---|
ZB-110283 | Feb 8, 2023 |
Niwiński, Krzysztof
Jamróz, Witold
Pieszczek, Barbara
Krupa, Anna
Kurek, Mateusz
Brniak, Witold
Antosik-Rogóż, Agata