Celem pracy była ocena właściwości złożonych substancji pomocniczych Pharmaburst® oraz F-Melt® do wytwarzania tabletek rozpadających się w jamie ustnej, metodą bezpośredniego tabletkowania. Sporządzono i dokonano oceny 18 formulacji tabletek placebo oraz 140 formulacji tabletek zawierających ibuprofen, diklofenak sodu lub chlorowodorek diltiazemu. W oparciu o wyniki badań wytrzymałości mechanicznej, czasu rozpadu oraz tekstury stwierdzono wpływ rodzaju substancji pomocniczej oraz rodzaju i ilości substancji leczniczej na właściwości tabletek. W wyniku zastosowania Pharmaburst® uzyskano tabletki o czasie rozpadu < 1 min i ścieralności < 1 %, zawierające ibuprofen lub diklofenak sodu w ilości 50 mg i 100 mg oraz chlorowodorek diltiazemu w ilości 50 mg. W przypadku zastosowania F-Melt® typ C uzyskano tabletki o podobnych właściwościach z chlorowodorkiem diltiazemu w ilości 50 mg. Czas rozpadu tabletek oceniano metodą farmakopealną, przy użyciu aparatu własnej konstrukcji oraz metodą obrazowania magnetyczno-rezonansowego. Określono czas zwilżania oraz czas rozpadu tabletek placebo w warunkach in vivo. Przedmiotem analizy była również poprawa rozpuszczalności ibuprofenu przez tworzenie stałych rozproszeń (SR). Zastosowanie Neusilin® US2 jako nośnika zapewniło poprawę rozpuszczalności ibuprofenu. Sporządzono 12 serii tabletek zawierających układy proszkowe ibuprofenu oraz F-Melt® lub ; Pharmaburst® jako substancje pomocnicze. Tabletki zawierające Pharmaburst® oraz SR charakteryzowały się czasem rozpadu < 1 min 20 s oraz ścieralnością < 0,3 %.
Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum
Mar 8, 2023
Nov 21, 2012
18
0
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/778
Edition name | Date |
---|---|
ZB-111790 | Mar 8, 2023 |
Krupa, Anna
Brniak, Witold
Kurek, Mateusz
Antosik-Rogóż, Agata
Woyna-Orlewicz, Krzysztof
Niwiński, Krzysztof