Obiekt
Tytuł: Ocena polityki refundacyjnej w odniesieniu do leków sierocych w Polsce i w Europie
Abstrakt:
Leki sieroce (orphan drugs, OD) stosowane w terapii chorób rzadkich są kosztownymi technologiami medycznymi co powoduje, że ich refundacja jest głównym czynnikiem determinującym dostęp pacjentów do tych innowacyjnych leków. W UE pomimo autoryzacji OD w procedurze centralnej, istotną rolę odgrywają systemy refundacji i HTA każdego z krajów członkowskich. W badaniu przeanalizowano sytuację wszystkich leków posiadających status ‘orphan designation’ w 2017 roku w odniesieniu do rodzaju autoryzacji, rekomendacji HTA i sytuacji refundacyjnej w Belgii, Danii, Anglii/Szkocji/Walii, Francji, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii, Szwecji, Holandii, Polsce, Bułgarii, Chorwacji, Czechach, Estonii, Rumunii oraz na Węgrzech, Litwie, Łotwie i Słowacji. W CEE dokonano przeglądu i podsumowania polityki refundacyjnej OD. Jako podgrupę przeanalizowano OD stosowane w terapii schorzeń onkologicznych. Zaobserwowano, że odsetek refundowanych OD, waha się pomiędzy krajami i jest największy wśród krajów Europy zachodniej i mniejszy wśród krajów CEE, wśród których nie był zależny od PKB per capita. Autoryzacja warunkowa istotnie zmniejsza szanse leku na refundację w niektórych krajach i jest zależna od rodzaju choroby. Nie wszystkie z analizowanych krajów wdrożyły dodatkowe regulacje dotyczące HTA OD, a nieliczne nie mają takich regulacji w ogóle. Zgodność pomiędzy rekomendację HTA a statusem refundacyjnym dl ; a analizowanych leków wahała się istotnie pomiędzy krajami ze względu na różnice w systemie ochrony zdrowia. Refundacja onkologicznych OD wiąże się z rosnącym obciążeniem budżetu krajów CEE.
Miejsce wydania:
Stopień studiów:
Instytucja nadająca tytuł:
Rada Dyscypliny Nauki o zdrowiu
Promotor:
Data wydania:
Identyfikator:
Sygnatura:
Język:
Prawa dostępu:
Kolekcje, do których przypisany jest obiekt:
Data ostatniej modyfikacji:
24 maj 2024
Data dodania obiektu:
24 maj 2024
Liczba wyświetleń treści obiektu:
9
Liczba wyświetleń treści obiektu w formacie PDF
10
Wszystkie dostępne wersje tego obiektu:
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/5120
Wyświetl opis w formacie RDF:
Wyświetl opis w formacie OAI-PMH:
| Nazwa wydania | Data |
|---|---|
| ZB-139807 | 24 maj 2024 |
Obiekty
Podobne
Malinowski, Krzysztof
Hetnał, Marcin
Mrożek-Gąsiorowska, Magdalena
Kaczyński, Łukasz
Grudzień, Agata
