W technologii farmaceutycznej rozwój doustnych postaci leku jest nadal przedmiotem szczególnego zainteresowania wielu ośrodków badawczych, zwłaszcza pod kątem opracowania form zawierających substancje lecznicze trudno rozpuszczalne w wodzie. W niniejszej rozprawie doktorskiej badania skoncentrowane były na zaprojektowaniu tabletek z frakcją płynną z furosemidem, jako modelową substancją leczniczą, opracowaniu technologii ich sporządzania, ocenie właściwości fizycznych, dostępności farmaceutycznej oraz stabilności. Spośród użytych w badaniach rozpuszczalników najlepszym okazał się makrogol 400. Sporządzono 9 serii tabletek placebo i 26 serii tabletek z furosemidem. Na podstawie wyników badań wytypowano skład do sporządzania mieszanin proszkowych przy użyciu granulatorów: szybkoobrotowego oraz fluidalnego. W przypadku granulatora szybkoobrotowego konieczne było wprowadzenie modyfikacji systemu natryskiwania frakcji płynnej. W oparciu o wyniki badań mieszanin proszkowych, do sporządzania finalnej formulacji wybrano granulację szybkoobrotową. W celu zmniejszenia masy tabletek, frakcję płynną poddano alkalizacji uzyskując zwiększenie stężenia furosemidu do 30%. Tabletki zapakowane w blistry PVC/Alu przechowywane w komorach klimatycznych przez okres 12 mies. oraz w temp. pokojowej przez 24 mies. zachowały niezmienione właściwości. Proponowana technologia nanoszenia frakcji płynnej ; przy użyciu granulatora szybkoobrotowego ze zmodyfikowanym systemem natryskiwania umożliwiła bezproblemową kompresję masy tabletkowej i uzyskanie tabletek z frakcją płynną spełniających wymagania farmakopelane. Sporządzone tabletki charakteryzowały się również lepszym profilem uwalniania furosemidu w porównaniu z preparatem referencyjnym.
Rada Dyscypliny Nauki farmaceutyczne
22 mar 2024
24 sty 2023
7
0
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4927
Nazwa wydania | Data |
---|---|
ZB-135521 | 22 mar 2024 |
Kurek, Mateusz
Bryniarski, Paweł
Chłosta, Sławomir
Moczulska, Anna
Dumnicka, Paulina