Obiekt
Tytuł: Wartość społeczna i marnotrawstwo badawcze w badaniach klinicznych w pediatrii
Abstrakt:
Wprowadzenie: niewielki odsetek terapii testowanych w badaniach klinicznych zostaje dopuszczony do obrotu. Wpływ na ten proces ma jakość badań, na którą negatywnie wpływają błędy na wszystkich etapach prowadzenia badań, tzw. marnotrawstwo badawcze. Zmniejsza ono wartość społeczną badania – potencjał przyniesienia korzyści uczestnikowi lub populacji do której należy. Dotychczas nie zostały jednak wypracowane odpowiednie kryteria oceny wartości społecznej w badaniach wczesnych faz w pediatrii, gdzie uczestnicy wymagają zwiększonej ochrony. Cel: ocena wartości społecznej onkologicznych badań pediatrycznych wczesnych faz oraz aspektów marnotrawstwa badawczego w wybranych badaniach klinicznych prowadzonych w pediatrii. Wypracowanie rozwiązań prospektywnej oceny wartości społecznej tych badań. Metody: meta-badania dostarczające danych o wartości społecznej i marnotrawstwie badawczym w pediatrycznych badaniach klinicznych. Analizy teoretyczne, służące podsumowaniu danych z meta-badań i wypracowaniu rozwiązań prospektywnej oceny wartości społecznej. Wyniki: leczenie testowane w 5% ocenianych badań zostaje zatwierdzone przez agencję regulatorową. Ponad 1/3 terapii z fazy 1 przeszła do dalszych faz. Badania były szeroko cytowane w publikacjach dot. innych dziedzin nauk biomedycznych. Odsetek badań udostępniających swoje wyniki, jest stosunkowo wysoki. Jednak wyniki zaledwie połowy opu ; blikowanych badań zostały udostępnione w ciągu 2 lat od daty zakończenia badania, tj. zgodnie z obowiązującymi wymogami. W analizach teoretycznych proponuję rozwiązania, wzmacniające system prospektywnej oceny badań. Mogą zastąpić dotychczasowe standardy, przyczyniając się do eliminacji marnotrawstwa badawczego i zwiększenia wartości społecznej badań w pediatrii. Wnioski: istnieje potrzeba ciągłej ewaluacji badań klinicznych. Konieczne jest wdrożenie rozwiązań, które jeszcze przed rozpoczęciem procedur badawczych pozwolą upewnić się, że badanie opiera się na danych wysokiej jakości, ma silną hipotezę badawczą i dużą szansę na upublicznienie wyników po jego zakończeniu.
Miejsce wydania:
Stopień studiów:
Dyscyplina:
Instytucja nadająca tytuł:
Promotor:
Data wydania:
Identyfikator:
Sygnatura:
Język:
Prawa dostępu:
Kolekcje, do których przypisany jest obiekt:
Data ostatniej modyfikacji:
4 paź 2023
Data dodania obiektu:
23 maj 2022
Liczba wyświetleń treści obiektu:
2
Liczba wyświetleń treści obiektu w formacie PDF
1
Wszystkie dostępne wersje tego obiektu:
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4712
Wyświetl opis w formacie RDF:
Wyświetl opis w formacie OAI-PMH:
| Nazwa wydania | Data |
|---|---|
| ZB-134839 | 4 paź 2023 |
Obiekty
Podobne
Wasylewski, Mateusz Tomasz
Sanak, Marek
Strzebońska, Karolina
Gończowski, Krzysztof
