Object
Title: Wartość społeczna i marnotrawstwo badawcze w badaniach klinicznych w pediatrii
Abstract:
Wprowadzenie: niewielki odsetek terapii testowanych w badaniach klinicznych zostaje dopuszczony do obrotu. Wpływ na ten proces ma jakość badań, na którą negatywnie wpływają błędy na wszystkich etapach prowadzenia badań, tzw. marnotrawstwo badawcze. Zmniejsza ono wartość społeczną badania – potencjał przyniesienia korzyści uczestnikowi lub populacji do której należy. Dotychczas nie zostały jednak wypracowane odpowiednie kryteria oceny wartości społecznej w badaniach wczesnych faz w pediatrii, gdzie uczestnicy wymagają zwiększonej ochrony. Cel: ocena wartości społecznej onkologicznych badań pediatrycznych wczesnych faz oraz aspektów marnotrawstwa badawczego w wybranych badaniach klinicznych prowadzonych w pediatrii. Wypracowanie rozwiązań prospektywnej oceny wartości społecznej tych badań. Metody: meta-badania dostarczające danych o wartości społecznej i marnotrawstwie badawczym w pediatrycznych badaniach klinicznych. Analizy teoretyczne, służące podsumowaniu danych z meta-badań i wypracowaniu rozwiązań prospektywnej oceny wartości społecznej. Wyniki: leczenie testowane w 5% ocenianych badań zostaje zatwierdzone przez agencję regulatorową. Ponad 1/3 terapii z fazy 1 przeszła do dalszych faz. Badania były szeroko cytowane w publikacjach dot. innych dziedzin nauk biomedycznych. Odsetek badań udostępniających swoje wyniki, jest stosunkowo wysoki. Jednak wyniki zaledwie połowy opu ; blikowanych badań zostały udostępnione w ciągu 2 lat od daty zakończenia badania, tj. zgodnie z obowiązującymi wymogami. W analizach teoretycznych proponuję rozwiązania, wzmacniające system prospektywnej oceny badań. Mogą zastąpić dotychczasowe standardy, przyczyniając się do eliminacji marnotrawstwa badawczego i zwiększenia wartości społecznej badań w pediatrii. Wnioski: istnieje potrzeba ciągłej ewaluacji badań klinicznych. Konieczne jest wdrożenie rozwiązań, które jeszcze przed rozpoczęciem procedur badawczych pozwolą upewnić się, że badanie opiera się na danych wysokiej jakości, ma silną hipotezę badawczą i dużą szansę na upublicznienie wyników po jego zakończeniu.
Place of publishing:
Level of degree:
Degree discipline:
Degree grantor:
Promoter:
Date issued:
Identifier:
Call number:
Language:
Access rights:
Object collections:
Last modified:
Oct 4, 2023
In our library since:
May 23, 2022
Number of object content hits:
2
Number of object content views in PDF format
1
All available object's versions:
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4712
Show description in RDF format:
Show description in OAI-PMH format:
| Edition name | Date |
|---|---|
| ZB-134839 | Oct 4, 2023 |
Objects
Similar
Wasylewski, Mateusz Tomasz
Sanak, Marek
Strzebońska, Karolina
Gończowski, Krzysztof
