Obiekt
Tytuł: Etyczna ocena ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych w onkologii
Abstrakt:
Wprowadzenie: Do tej pory brakowało danych na temat ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej oraz w nowych modelach badań typu basket i umbrella. Cele: Celami prac badawczych w ramach rozprawy doktorskiej były 1) systematyczna ocena ryzyka i korzyści w wybranych badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej oraz 2) analiza ryzyka i korzyści w badaniach basket i umbrella w oparciu o konkretne przykłady. Metody: Prace badawcze zostały podzielone na dwie części. Pierwszą część stanowiły meta-badania, które zostały oparte o metodologię przeglądu systematycznego. Druga część składała się z analiz teoretycznych. Wyniki: Łączny odsetek odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych fazy I w onkologii dziecięcej wyniósł 10.29%, a w badaniach fazy II testujących terapie celowane wyniósł 24.4%. Nie zaobserwowano różnic w poziome ryzyka i korzyści pomiędzy onkologicznymi badaniami fazy I z udziałem dzieci a podobnymi badaniami z udziałem dorosłych. Nie zaobserwowano także różnicy w odsetkach zgonów z powodu testowanych terapii celowanych pomiędzy badaniami fazy I (1.8%) a badaniami fazy II (1.6%). Analiza ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych basket i umbrella wykazała, iż bezpośrednia korzyść dla uczestników tych badań jest ograniczona. Wnioski: Opóźnianie rekrutacji dzieci do badań klinicznych fazy I w onkologii nie przekłada się na zwiększoną korzyść i z ; mniejszone ryzyko w porównaniu do badań klinicznych z udziałem dorosłych. Ryzyko zgonu z powodu toksyczności leku w badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej testujących terapie celowane nie zależy od fazy badania.
Miejsce wydania:
Stopień studiów:
Dyscyplina:
filozofia ; onkologia ; pediatria.
Instytucja nadająca tytuł:
Rada Dyscypliny Nauki o zdrowiu
Promotor:
Data wydania:
Identyfikator:
Sygnatura:
Język:
Prawa dostępu:
Kolekcje, do których przypisany jest obiekt:
Data ostatniej modyfikacji:
8 kwi 2024
Data dodania obiektu:
23 maj 2022
Liczba wyświetleń treści obiektu:
0
Liczba wyświetleń treści obiektu w formacie PDF
0
Wszystkie dostępne wersje tego obiektu:
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4671
Wyświetl opis w formacie RDF:
Wyświetl opis w formacie OAI-PMH:
| Nazwa wydania | Data |
|---|---|
| ZB-134971 | 8 kwi 2024 |
Obiekty
Podobne
Strzebońska, Karolina
Gończowski, Krzysztof
Wasylewski, Mateusz Tomasz
