Object
Title: Etyczna ocena ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych w onkologii
Abstract:
Wprowadzenie: Do tej pory brakowało danych na temat ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej oraz w nowych modelach badań typu basket i umbrella. Cele: Celami prac badawczych w ramach rozprawy doktorskiej były 1) systematyczna ocena ryzyka i korzyści w wybranych badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej oraz 2) analiza ryzyka i korzyści w badaniach basket i umbrella w oparciu o konkretne przykłady. Metody: Prace badawcze zostały podzielone na dwie części. Pierwszą część stanowiły meta-badania, które zostały oparte o metodologię przeglądu systematycznego. Druga część składała się z analiz teoretycznych. Wyniki: Łączny odsetek odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych fazy I w onkologii dziecięcej wyniósł 10.29%, a w badaniach fazy II testujących terapie celowane wyniósł 24.4%. Nie zaobserwowano różnic w poziome ryzyka i korzyści pomiędzy onkologicznymi badaniami fazy I z udziałem dzieci a podobnymi badaniami z udziałem dorosłych. Nie zaobserwowano także różnicy w odsetkach zgonów z powodu testowanych terapii celowanych pomiędzy badaniami fazy I (1.8%) a badaniami fazy II (1.6%). Analiza ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych basket i umbrella wykazała, iż bezpośrednia korzyść dla uczestników tych badań jest ograniczona. Wnioski: Opóźnianie rekrutacji dzieci do badań klinicznych fazy I w onkologii nie przekłada się na zwiększoną korzyść i z ; mniejszone ryzyko w porównaniu do badań klinicznych z udziałem dorosłych. Ryzyko zgonu z powodu toksyczności leku w badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej testujących terapie celowane nie zależy od fazy badania.
Place of publishing:
Level of degree:
Degree discipline:
filozofia ; onkologia ; pediatria.
Degree grantor:
Rada Dyscypliny Nauki o zdrowiu
Promoter:
Date issued:
Identifier:
Call number:
Language:
Access rights:
Object collections:
Last modified:
Apr 8, 2024
In our library since:
May 23, 2022
Number of object content hits:
0
Number of object content views in PDF format
0
All available object's versions:
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4671
Show description in RDF format:
Show description in OAI-PMH format:
| Edition name | Date |
|---|---|
| ZB-134971 | Apr 8, 2024 |
Objects
Similar
Strzebońska, Karolina
Gończowski, Krzysztof
Wasylewski, Mateusz Tomasz
