Obiekt

Ta publikacja jest chroniona prawem autorskim. Dostęp do jej cyfrowej wersji jest możliwy z określonej puli adresów ip.
Ta publikacja jest chroniona prawem autorskim. Dostęp do jej cyfrowej wersji jest możliwy z określonej puli adresów ip.

Tytuł: Optymalizacja informacji dla uczestnika badań klinicznych

Abstrakt:

Świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu klinicznym jest udokumentowana za pomocą formularza informacji dla uczestnika i świadomej zgody. Celem niniejszego projektu jest wypracowanie proponowanych standardów do wdrożenia przez komisje bioetyczne, firmy odpowiedzialne za przygotowywanie badań klinicznych oraz należne władze optymalizujące formularze informacji dla uczestników badań klinicznych. Badanie to składało się z trzech etapów. Etap 1. miał na celu zbadanie obecnie stosowanego formatu informacji dla uczestnika ba-dań klinicznych co do długości, zawartości pomocy wizualnych, w zależności od grupy wiekowej uczestnika. Etap 2. miał na celu zbadanie opinii członków komisji bioetycznych oraz badaczy biorących udział w badaniach klinicznych na temat informacji dla pacjenta dotyczących udziału w badaniach klinicznych, ich formatu, długości i najważniejszych elementów. Etap 3. miał na celu przedstawienie proponowanych rozwiązań ochotnikom oraz zbadanie wpływu proponowanych zmian na zrozumienie dokumentu Informacja dla uczestnika badań klinicznych. Wnioski z niniejszego badania postulują wprowadzenie limitu dotyczącego liczby stron formularza informacji dla uczestników badań klinicznych, a także uwzględnienie pomocy wizualnych dostosowanych do wieku czytającego. Proponowane jest także wprowadzenie konsultacji z grupami reprezentującymi organizacje pacjenckie, które mogą brać ud ; ział w ocenie czytelności formularzy informacji dla uczestników badań klinicznych. Sugeruje się także wprowadzenie analizy językoznawczej z użyciem narzędzi oceniających klarowność tekstu.

Miejsce wydania:

Kraków

Stopień studiów:

2 - studia doktoranckie

Dyscyplina:

farmacja

Instytucja nadająca tytuł:

Wydział Farmaceutyczny

Promotor:

Skowron, Agnieszka

Data wydania:

2019

Identyfikator:

oai:dl.cm-uj.krakow.pl:4340

Sygnatura:

ZB-130880

Język:

pol; eng

Prawa dostępu:

tylko w bibliotece

Kolekcje, do których przypisany jest obiekt:

Data ostatniej modyfikacji:

26 cze 2023

Data dodania obiektu:

22 cze 2020

Liczba wyświetleń treści obiektu:

25

Liczba wyświetleń treści obiektu w formacie PDF

0

Wszystkie dostępne wersje tego obiektu:

http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4341

Wyświetl opis w formacie RDF:

RDF

Wyświetl opis w formacie OAI-PMH:

OAI-PMH

Nazwa wydania Data
ZB-130880 26 cze 2023
×

Cytowanie

Styl cytowania:

Ta strona wykorzystuje pliki 'cookies'. Więcej informacji