Wprowadzenie: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) oraz choroba Leśniowskiego i Crohna (ChLC) zaliczane są do grona nieswoistych chorób zapalnych jelit (NChZJ).Cel: Ocena profilu bezpieczeństwa leków biologicznych stosowanych w leczeniu nieswoistych chorób zapalnych jelit.Metody: Przeprowadzono systematyczny przegląd literatury w bazach danych: Medline, EMBASE, CENTRAL. Do analizy włączono badania z randomizacją porównujące leki biologiczne z placebo w leczeniu chorych na WZJG (infliksimab, adalimumab, golimumab oraz wedolizumab) lub ChLC (infliksimab, adalimumab, wedolizumab, certolizumab pegol oraz ustekinumab). Do oceny profilu bezpieczeństwa leków biologicznych wykorzystano metaanalizę sieciową (NMA). NMA wykonano oddzielnie dla populacji chorych na WZJG, ChLC oraz wspólnie dla chorych na NChZJ. Badanie zostało zarejestrowane w bazie PROSPERO (CRD42016032607, CRD42016032606, CRD42015029884).Wyniki: Przeprowadzona NMA nie wykazała istotnych statystycznie różnic w zakresie większości porównań i ocenianych punktów końcowych. Wykazano istotnie statystycznie większe ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu podania leku w przypadku zastosowania adalimumabu w porównaniu z placebo (WZJG) oraz istotną statystycznie przewagę certolizumabu pegol w porównaniu z infliksimabem oraz placebo (w zakresie ryzyka wystąpienia reakcji w miejscu podania leku (NChZJ). Wnioski: Stwierdzono bra ; k znamiennych różnic w zakresie względnej oceny leków biologicznych stosowanych w leczeniu NChZJ, jak również brak istotnych statystycznie różnic w zakresie profilu bezpieczeństwa leków biologicznych w porównaniu z placebo.
Pilc, Andrzej ; Kawalec, Paweł
17 mar 2023
29 maj 2019
69
1
http://dl.cm-uj.krakow.pl:8080/publication/4291
Nazwa wydania | Data |
---|---|
ZB-128494 | 17 mar 2023 |
Moćko, Paweł
Brzozowski, Bartosz
Rozpondek, Piotr
Kaczmarczyk, Olga
Stawowczyk, Ewa
Szczeklik, Katarzyna
Herman, Roma