Język metadanych
Tytuł:
Ocena profilu bezpieczeństwa leków biologicznych stosowanych w leczeniu chorób zapalnych jelit
Autor:
Temat i słowa kluczowe:
leki biologiczne ; profil bezpieczeństwa ; metaanaliza sieciowa ; wrzodziejące zapalenie jelita grubego ; choroba Leśniowskiego i Crohna
Abstrakt:
Wprowadzenie: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) oraz choroba Leśniowskiego i Crohna (ChLC) zaliczane są do grona nieswoistych chorób zapalnych jelit (NChZJ).Cel: Ocena profilu bezpieczeństwa leków biologicznych stosowanych w leczeniu nieswoistych chorób zapalnych jelit.Metody: Przeprowadzono systematyczny przegląd literatury w bazach danych: Medline, EMBASE, CENTRAL. Do analizy włączono badania z randomizacją porównujące leki biologiczne z placebo w leczeniu chorych na WZJG (infliksimab, adalimumab, golimumab oraz wedolizumab) lub ChLC (infliksimab, adalimumab, wedolizumab, certolizumab pegol oraz ustekinumab). Do oceny profilu bezpieczeństwa leków biologicznych wykorzystano metaanalizę sieciową (NMA). NMA wykonano oddzielnie dla populacji chorych na WZJG, ChLC oraz wspólnie dla chorych na NChZJ. Badanie zostało zarejestrowane w bazie PROSPERO (CRD42016032607, CRD42016032606, CRD42015029884).Wyniki: Przeprowadzona NMA nie wykazała istotnych statystycznie różnic w zakresie większości porównań i ocenianych punktów końcowych. Wykazano istotnie statystycznie większe ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu podania leku w przypadku zastosowania adalimumabu w porównaniu z placebo (WZJG) oraz istotną statystycznie przewagę certolizumabu pegol w porównaniu z infliksimabem oraz placebo (w zakresie ryzyka wystąpienia reakcji w miejscu podania leku (NChZJ). Wnioski: Stwierdzono bra ; k znamiennych różnic w zakresie względnej oceny leków biologicznych stosowanych w leczeniu NChZJ, jak również brak istotnych statystycznie różnic w zakresie profilu bezpieczeństwa leków biologicznych w porównaniu z placebo.
Miejsce wydania:
Stopień studiów:
Dyscyplina:
Instytucja nadająca tytuł:
Promotor:
Pilc, Andrzej ; Kawalec, Paweł