Język metadanych
Tytuł:
Autor:
Temat i słowa kluczowe:
zaburzenia wzwodu ; sildenafil ; angioplastyka
Abstrakt:
Cele badania (punkty końcowe):1. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sildenafilu u mężczyzn ze stabilną chorobą wieńcową i współistniejącymi zaburzeniami wzwodu (ED), u których wykonana została angioplastyka wieńcowa (PCI).2. Ocena wpływu PCI na ED.3. Ocena zmiany jakości życia (QoL) w wyniku wykonania PCI i wdrożenia terapii sildenafilem.Materiał i metoda:Badanie kliniczne było prospektywne, randomizowane, z użyciem placebo i podwójnie ślepej próby. Włączono 51 mężczyzn.Pierwszorzędowy punkt końcowy to istotna statystycznie różnica w nasileniu ED pomiędzy ramionami badania po 8 tygodniach leczenia oceniana kwestionariuszami IIEF-5, QEQ oraz pośrednio kwestionariuszem zadowolenia z leczenia EDITS.Do oceny bezpieczeństwa i tolerancji służyły: wywiad w kierunku działań niepożądanych, zmiany w EKG (spoczynkowym i próbie wysiłkowej), wyniki badań laboratoryjnych i badania fizykalnego oraz samoocena tolerancji leczenia w skali 1 do 4 i kwestionariusz EDITS.Weryfikacja wpływu PCI na ED to porównanie wyników IIEF-5 i QEQ przed i jeden miesiąc po PCI, przed wdrożeniem leczenia farmakologicznego.QoL mierzono za pomocą kwestionariusza Euro-QoL (EQ-5D).Wyniki:Uzyskano statystycznie znamienną różnicę w poprawie jakości wzwodu (p < 0,01) i jakości życia (p < 0,01) pomiędzy ramionami sildenafil i placebo.W trakcie badania nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych sildenafilu ; .Uzyskano znamienną statystycznie różnicę w wynikach testów jakości wzwodu i jakości życia odnoszące się do okresu przed i po angioplastyce wieńcowej (p < 0,001).
Miejsce wydania:
Stopień studiów:
Dyscyplina:
choroby układu krążenia ; urologia