@misc{Woyna-Orlewicz_Krzysztof_Ocena_2009,
 author={Woyna-Orlewicz, Krzysztof},
 address={Kraków},
 howpublished={online},
 year={2009},
 school={Wydział Farmaceutyczny},
 language={pol},
 abstract={Celem pracy była ocena krytyczności parametrów operacyjnych procesów wytwarzania tabletek z substancjami o różnej rozpuszczalności w wodzie. Analizowano procesy granulacji na mokro, w granulatorach szybkoobrotowych lub w granulatoro-suszarce fluidalnej. Do analizy procesów zastosowano metodykę ortogonalnych planów czynnikowych. Czynnikom procesu przypisano dwa poziomy reprezentujące granice zakresów operacyjnych. Procesy technologiczne prowadzono w warunkach oddziaływania różnych kombinacji granicznych poziomów czynników na jakość postaci leku. O krytycznym oddziaływaniu procesu orzekano na podstawie wystąpienia parametru jakościowego tabletek o wartości odbiegającej od kryterium akceptacji. Wyboru parametrów krytycznych dokonywano na podstawie porównania efektów działania zmiennych, wyrażonych wartościami bezwzględnymi i w mierze standardowej. Badania wykazały odpowiedniość założeń metodycznych oceny krytyczności wpływu parametrów operacyjnych procesu na jakość produktu leczniczego. Zastosowanie ortogonalnych planów czynnikowych, wobec przypisania zmiennym niezależnym poziomów odpowiadających limitom szerokich zakresów operacyjnych, umożliwia dokonanie oceny oddziaływania tych zmiennych na produkt. Oddziaływanie badanych czynników było uzależnione od składu recepturowego preparatu i drogi jego wytwarzania.},
 title={Ocena krytyczności parametrów wytwarzania tabletek w analizie procesów technologicznych},
 type={Praca doktorska},
 keywords={parametry krytyczne, tabletki, granulacja, PAT},
}