@misc{Strzebońska_Karolina_Etyczna_2021,
 author={Strzebońska, Karolina},
 address={Kraków},
 howpublished={online},
 year={2021},
 school={Rada Dyscypliny Nauki o zdrowiu},
 language={pol},
 abstract={Wprowadzenie: Do tej pory brakowało danych na temat ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej oraz w nowych modelach badań typu basket i umbrella. Cele: Celami prac badawczych w ramach rozprawy doktorskiej były 1) systematyczna ocena ryzyka i korzyści w wybranych badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej oraz 2) analiza ryzyka i korzyści w badaniach basket i umbrella w oparciu o konkretne przykłady. Metody: Prace badawcze zostały podzielone na dwie części. Pierwszą część stanowiły meta-badania, które zostały oparte o metodologię przeglądu systematycznego. Druga część składała się z analiz teoretycznych. Wyniki: Łączny odsetek odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych fazy I w onkologii dziecięcej wyniósł 10.29%, a w badaniach fazy II testujących terapie celowane wyniósł 24.4%. Nie zaobserwowano różnic w poziome ryzyka i korzyści pomiędzy onkologicznymi badaniami fazy I z udziałem dzieci a podobnymi badaniami z udziałem dorosłych. Nie zaobserwowano także różnicy w odsetkach zgonów z powodu testowanych terapii celowanych pomiędzy badaniami fazy I (1.8%) a badaniami fazy II (1.6%). Analiza ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych basket i umbrella wykazała, iż bezpośrednia korzyść dla uczestników tych badań jest ograniczona. Wnioski: Opóźnianie rekrutacji dzieci do badań klinicznych fazy I w onkologii nie przekłada się na zwiększoną korzyść i z},
 abstract={mniejszone ryzyko w porównaniu do badań klinicznych z udziałem dorosłych. Ryzyko zgonu z powodu toksyczności leku w badaniach klinicznych w onkologii dziecięcej testujących terapie celowane nie zależy od fazy badania.},
 title={Etyczna ocena ryzyka i korzyści w badaniach klinicznych w onkologii},
 type={Praca doktorska},
 keywords={badania kliniczne, etyka badań naukowych, kryterium proporcjonalności ryzyka i korzyści, badania basket, badania umbrella},
}