Search for: [Abstract = "Leki sieroce \(orphan drugs, OD\) stosowane w terapii chorób rzadkich są kosztownymi technologiami medycznymi co powoduje, że ich refundacja jest głównym czynnikiem determinującym dostęp pacjentów do tych innowacyjnych leków. W UE pomimo autoryzacji OD w procedurze centralnej, istotną rolę odgrywają systemy refundacji i HTA każdego z krajów członkowskich. W badaniu przeanalizowano sytuację wszystkich leków posiadających status ‘orphan designation’ w 2017 roku w odniesieniu do rodzaju autoryzacji, rekomendacji HTA i sytuacji refundacyjnej w Belgii, Danii, Anglii\/Szkocji\/Walii, Francji, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii, Szwecji, Holandii, Polsce, Bułgarii, Chorwacji, Czechach, Estonii, Rumunii oraz na Węgrzech, Litwie, Łotwie i Słowacji. W CEE dokonano przeglądu i podsumowania polityki refundacyjnej OD. Jako podgrupę przeanalizowano OD stosowane w terapii schorzeń onkologicznych. Zaobserwowano, że odsetek refundowanych OD, waha się pomiędzy krajami i jest największy wśród krajów Europy zachodniej i mniejszy wśród krajów CEE, wśród których nie był zależny od PKB per capita. Autoryzacja warunkowa istotnie zmniejsza szanse leku na refundację w niektórych krajach i jest zależna od rodzaju choroby. Nie wszystkie z analizowanych krajów wdrożyły dodatkowe regulacje dotyczące HTA OD, a nieliczne nie mają takich regulacji w ogóle. Zgodność pomiędzy rekomendację HTA a statusem refundacyjnym dl"]

Number of results: 1